• 您當前的位置: 首頁 > 搜索頁
    歡迎光臨貴州省科暉制藥廠網 null null null
    科暉產品
    KEHUI PRODUCTS
    諾氟沙星膠囊
    瀏覽次數:1637次 來源:貴州省科暉制藥廠 時間:2014年06月03日

     

         【藥品名稱】          通用名稱:諾氟沙星膠囊

                               漢語拼音:Nuo fu sha xing Jiaonang

         【成    份】          本品主要成份及其化學名稱為:諾氟沙星;其化學名稱為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-

                               哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

                               化學結構式:

                               分子式:C16H18FN3O3

                               分子量:319.24

         【性    狀】          本品為膠囊劑,內容物為白色至淡黃色粉末。

         【適 應 癥】          適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

         【規    格】          100mg。

         【用法用量】          口服。

                               1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2

                                 次,療程3日。 

                               2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。

                               3.復雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。

                               4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。

                               5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。

                               6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。

                               7.傷寒沙門菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

         【不良反應】          1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

                               2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

                               3.過敏反應皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反

                                 應。

                               4.偶可發生:

                                 (1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。

                                 (2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。 

                                 (3)靜脈炎。 

                                 (4)結晶尿,多見于高劑量應用時。

                                 (5)關節疼痛。 

                               5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并

                                 呈一過性。

         【禁    忌】          對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

         【注意事項】          1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。

                               2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養,參考細菌藥敏結果

                                 調整用藥。 

                               3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24

                                 小時排尿量在1200ml以上。

                               4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。 

                               5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光

                                 敏反應需停藥。 

                               6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發生溶血反應。 

                               7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹

                                 諾酮類包括本品應特別謹慎。 

                               8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退

                                 者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。 

                               9.原有中樞神經系統疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊

                                 后應用。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】   曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發現可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)

                               約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照

                               的研究,因此本品不宜用于孕婦。

                               本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于

                               研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反

                               應,乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。

         【兒童用藥】          18歲以下的患者禁用。

         【老年用藥】          老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

       【藥物相互作用】        1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。

                               2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明

                                 顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、

                                 震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。

                               3.環孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。

                               4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。

                               5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。

                               6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯合應用。

                               7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合

                                 用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。

                               8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類

                                 螯合,故不宜合用。

                               9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產

                                 生中樞神經系統毒性。

         【藥物過量】          小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg,未發現致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促

                               使胃排空,仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法。必須維持適當的補液量。

         【藥物毒理】          本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細

                               菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿

                               菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌

                               等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡

                               他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DN

                               A的合成和復制而導致細菌死亡。

        【藥代動力學】         空腹時口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;廣泛分布于各組織、體液中,如肝、

                               腎、肺、前列腺、 睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見于中樞神經系統。

                               血清蛋白結合率為10%~15%,血消除半衰期(t1/2β)為3~4小時,腎功能減退時可延長至6~9小

                               時。

                               單次口服該品400mg和800mg,經1~2小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)分別為 1.4~1.6 

                               mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統為主要排泄途徑,26%~32%以原

                               形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排出占28%~30%。

                               尿液pH影響該品的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少,其他pH時溶解增多。

         【貯    藏】          遮光,密封保存。

         【包    裝】          鋁塑包裝,12粒/板2板/盒

         【有 效 期】          36個月

         【執行標準】          《中國藥典》2010年版第二部

         【批準文號】          國藥準字 H52020291

      【說明書修訂日期】       2007年05月14日

         【生產企業】          企業名稱:貴州省科暉制藥廠

                               生產地址:貴州省清鎮市高科技產業規劃區

                               郵政編碼:551400

                               電話號碼:0851-5792155    2531447

                               傳真號碼:0851-5792155    2531244

         如有問題可與生產企業直接聯系

    版權所有:貴州省科暉制藥廠 生產地址:貴州省清鎮市高科技產業規劃區 服務熱線:0851-85792155   傳真:0851-85792155 郵政編碼:550002 黔ICP備15009627號
    貴州網站建設:貴州西石網絡
    爱赢娱乐-爱赢娱乐-开户专线